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Hiermit erklären wir,
daß unsere der Klasse I einzuordnenden Produkte
aufgrund ihrer Konzipierung und Bauart sowie in der von uns in
Verkehr gebrachten Ausführungen den einschlägigen
Bestimmungen der „Richtlinie 93/42 EWG DES RATES vom 14.
Juni 1993 über Medizinprodukte“ entsprechen und sind
gemäß deren Anhang VII von uns mit der CE-Kennzeichnung
ausgestattet.
Bei einer nicht mit uns
abgestimmten Änderung der Produkte verliert diese Erklärung
ihre Gültigkeit. |
